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時(shí)間:2022-05-10 13:09:34 編輯:nvsheng
導(dǎo)讀:一直聽說治療新冠肺炎的要出口服藥了,不知道是不是真的,這個(gè)藥是屬于什么藥的,它的藥效怎么樣?治療新冠肺炎的患者一般是采用什么樣的方法治療的?輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何輝瑞版的新冠口服藥來了。2月
一直聽說治療新冠肺炎的要出口服藥了,不知道是不是真的,這個(gè)藥是屬于什么藥的,它的藥效怎么樣?治療新冠肺炎的患者一般是采用什么樣的方法治療的?
輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何輝瑞版的新冠口服藥來了。
2月11日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊(cè)。
輝瑞新冠口服藥“Paxlovid”。 資料圖國(guó)家藥監(jiān)局介紹,這是一款口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。Paxlovid是什么藥?
新冠治療藥物與疫苗一樣,被視為全球疫情防控的重要工具。全球范圍來看,已有多款不同類型的新冠治療藥取得進(jìn)展,如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物(包括RNA聚合酶抑制劑、JAK抑制劑、AR拮抗劑、3CL蛋白酶抑制劑等)等。
Paxlovid就是口服的小分子新冠治療藥物,具體來說,該藥由PF-07321332和利托那韋合用的一種治療方法,前者PF-07321332 旨在阻斷 SARS-CoV-2-3CL 蛋白酶的活性。利托那韋是常見的HIV藥物,兩者合用有助于減緩 PF-07321332 的代謝或分解,使其在體內(nèi)以更高的濃度保持更長(zhǎng)時(shí)間的活性,以幫助對(duì)抗病毒。
有效性方面,根據(jù)輝瑞2021年底公布的數(shù)據(jù),與安慰劑相比,Paxlovid在出現(xiàn)癥狀后的三天內(nèi)服用,能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。也是在2021年底,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群,該藥因此成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。
輝瑞是有170多年歷史的跨國(guó)藥企,也位列全球四大疫苗巨頭之一,進(jìn)入中國(guó)已30余年。
Paxlovid在美國(guó)的獲批時(shí)間是當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年12月22日,距離2022年僅有一周左右的時(shí)間。雖然時(shí)間短,但根據(jù)輝瑞2021年財(cái)報(bào),Paxlovid帶來的營(yíng)收達(dá)到7600萬美元。另外,輝瑞對(duì)該藥在2022年的收入指引則為220億美元,預(yù)計(jì)2022年的產(chǎn)能會(huì)達(dá)到1.2億個(gè)療程。
對(duì)于輝瑞口服藥在中國(guó)獲批,四川天府健康產(chǎn)業(yè)研究院首席專家孟立聯(lián)認(rèn)為,當(dāng)前可能象征意義更大。一方面,國(guó)內(nèi)新冠感染人數(shù)不多,中西醫(yī)結(jié)合療法已經(jīng)被證明是可靠的有效的,對(duì)輝瑞新冠口服藥的市場(chǎng)需求可能有限。另一方面,批準(zhǔn)輝瑞新冠口服藥在國(guó)內(nèi)上市,顯示出中國(guó)對(duì)新冠疫情的重視,批準(zhǔn)輝瑞新冠口服藥既能豐富中國(guó)抗疫手段,同時(shí)又能顯示中國(guó)的開放態(tài)度。
獨(dú)立經(jīng)濟(jì)學(xué)家王赤坤向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?,可以看出,引進(jìn)更先進(jìn)或不同方案的藥物藥品及知識(shí)產(chǎn)權(quán),可以補(bǔ)充和豐富新冠治療方案。應(yīng)急審評(píng)審批是臨時(shí)緊急措施,附加研究條件是長(zhǎng)期措施,凸顯了國(guó)內(nèi)對(duì)控制新冠疫情的決心和智慧。
輝瑞在中國(guó)的合作伙伴是誰(shuí)?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年11月16日,輝瑞曾宣布,Paxlovid與聯(lián)合國(guó)支持的公共衛(wèi)生組織“藥品專利池”(MPP)達(dá)成了自愿許可協(xié)議,該協(xié)議將使 MPP 能夠通過向合格的仿制藥制造商授予許可,促進(jìn)研究性抗病毒藥物的額外生產(chǎn)和分銷,根據(jù)上述協(xié)議,獲得MPP授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商將能向95個(gè)國(guó)家提供該藥,覆蓋全球約53%的人口。
默沙東曾允許27家藥企仿制默沙東新冠口服藥,其中5家為中國(guó)藥企。輝瑞授權(quán)的合格仿制藥生產(chǎn)商是否包括中國(guó)企業(yè),目前尚未可知。
值得一提的是,2月11日,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)公司博騰股份(300363)發(fā)布公告稱,公司收到輝瑞旗下Pfizer Ireland Pharmaceuticals(愛爾蘭輝瑞制藥有限公司)的新一批《采購(gòu)訂單》,公司將為其提供CDMO服務(wù),訂單金額合計(jì)6.81億美元,該訂單的金額超過博騰股份去年全年的營(yíng)業(yè)收入。公告顯示,相關(guān)采購(gòu)訂單目前已生效,訂單交付時(shí)間為2022年。
時(shí)間上的巧合引發(fā)人們的猜測(cè),不過,博騰股份在公告中并沒有透露獲得的新訂單是否為新冠口服藥Paxlovid。
2020年報(bào)資料顯示,博騰股份2005年成立,截至2020年底已累計(jì)與全球近500家客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,其中包含全球前20大制藥公司中的16家,累計(jì)為全球客戶約1400個(gè)項(xiàng)目提供合同定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),藥品涉及抗艾滋病、腫瘤、肝炎、糖尿病、抗流感、抗過敏等多種適應(yīng)證。截至2月11日收盤,博騰股份報(bào)收61.32元,跌2.19%,市值333.8億元。
新冠肺炎怎么治療1、一般治療包括臥床休息,加強(qiáng)支持治療,保證充分熱量,注意水電解質(zhì)平衡,維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,密切監(jiān)測(cè)生命體征、指氧飽和度等。
2、根據(jù)病情監(jiān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、凝血功能、C?反應(yīng)蛋白、動(dòng)脈血?dú)夥治?、胸部影像學(xué)等檢查。
3、及時(shí)給予有效治療措施,包括鼻導(dǎo)管面罩給氧和經(jīng)鼻高流量氧療。
4、抗病毒治療,可試用α?干擾素、洛匹那韋、利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾等藥物進(jìn)行治療。用藥物的時(shí)候要注意上述藥物的不良反應(yīng)、禁忌證以及其它藥物的相互作用等問題。在臨床應(yīng)用中應(yīng)進(jìn)一步評(píng)價(jià)目前所使用藥物的療效,不建議同時(shí)應(yīng)用三種及以上的抗病毒藥物,出現(xiàn)不可耐受毒副作用時(shí),應(yīng)停止使用相關(guān)藥物。
5、抗菌藥物治療,避免盲目或不恰當(dāng)使用抗菌藥物,尤其是聯(lián)合應(yīng)用廣譜抗菌藥物。
6、重型、危重型病例的治療,治療原則是對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上積極防止并發(fā)癥,治療基礎(chǔ)病,預(yù)防繼發(fā)感染。及時(shí)進(jìn)行器官功能支持,呼吸支持包括氧療、高流量鼻導(dǎo)管氧療或無創(chuàng)機(jī)械通氣,甚至嚴(yán)重的患者可以進(jìn)行有創(chuàng)機(jī)械通氣。
7、還有挽救治療,就是對(duì)于嚴(yán)重ARDS患者建議進(jìn)行肺復(fù)張。
8、除呼吸支持之外還有循環(huán)支持,在充分液體復(fù)蘇的基礎(chǔ)上改善肺循環(huán),使用血管活性藥物密切監(jiān)測(cè)患者血壓、心率、尿量的變化以及動(dòng)脈血?dú)庵械娜樗岷蛪A剩余。
9、如果腎功能衰竭,需要應(yīng)用腎替代治療。
10、還有康復(fù)者血漿治療、血液凈化治療、免疫治療。
新冠肺炎要自費(fèi)嗎目前新冠肺炎治療費(fèi)用不需要自費(fèi),但是僅限于在國(guó)內(nèi)繳納醫(yī)保的中國(guó)公民。如果是境外輸入病例,雖然是中國(guó)公民,但沒有在國(guó)內(nèi)交納醫(yī)?;蛘卟皇侵袊?guó)公民的,在國(guó)內(nèi)治療都需要自費(fèi)。
1、免費(fèi)治療
目前在疫情期間,我國(guó)仍然實(shí)行免費(fèi)治療新冠肺炎的政策。但是該政策僅限于在國(guó)內(nèi)交納醫(yī)保的中國(guó)公民,這類人群無論是確診病例還是疑似病例,只需要按照當(dāng)?shù)氐囊?guī)定,進(jìn)行隔離或治療即可。在治療方面的費(fèi)用由醫(yī)保承擔(dān),自費(fèi)部分由財(cái)政撥款承擔(dān),患者個(gè)人不需要承擔(dān)費(fèi)用。
2、自費(fèi)治療
如果是近期從境外輸入的新冠肺炎病例,這些患者是中國(guó)公民,但是沒有在國(guó)內(nèi)繳納醫(yī)保,通常是無法享受免費(fèi)治療,需要個(gè)人承擔(dān)治療費(fèi)用。如果境外輸入不是中國(guó)公民,更不能在國(guó)內(nèi)享受免費(fèi)醫(yī)療,所有治療費(fèi)用需要患者個(gè)人承擔(dān)。
如果患者表現(xiàn)出新冠肺炎的相關(guān)癥狀,建議及時(shí)到正規(guī)醫(yī)院的發(fā)熱門診進(jìn)行檢查。同時(shí)還需要去指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)以及胸部CT檢查,一旦確診感染新型冠狀病毒,則需要及時(shí)進(jìn)行抗病毒治療,還可以使用干擾素等抗病毒藥物進(jìn)行治療。如果是癥狀比較嚴(yán)重的新型冠狀病毒患者,可以根據(jù)氧飽和度的變化進(jìn)行吸氧治療,常用的吸氧方式有鼻導(dǎo)管吸氧和面罩給氧。如果是危重型患者,則需要通過經(jīng)鼻高流量氧療、有創(chuàng)或者無創(chuàng)機(jī)械通氣等方式進(jìn)行治療。在隔離治療期間,患者需要克服恐懼的心理,對(duì)治療效果有一定的幫助。
新冠肺炎會(huì)喉嚨痛嗎新型冠狀肺炎患者有少部分情況下會(huì)出現(xiàn)喉嚨痛的癥狀,但并不代表患者一旦出現(xiàn)喉嚨痛,就可能是新型冠狀肺炎。患者本身是否患有新型冠狀肺炎,則應(yīng)根據(jù)患者本身的發(fā)病癥狀進(jìn)行綜合考量,患者在感染新型冠狀病毒后,會(huì)出現(xiàn)干咳,乏力,明顯的發(fā)熱癥狀,部分體質(zhì)較弱的患者還會(huì)出現(xiàn)腹瀉腹痛,覺冷等普通感冒癥狀。除此之外,患者會(huì)在發(fā)病一周后出現(xiàn)明顯的呼吸困難,所以患者在出現(xiàn)喉嚨痛的癥狀之后,應(yīng)根據(jù)上述所說,判斷是否有其他的并發(fā)癥,如果有,則應(yīng)引起重視。
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